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Tuesday, 28 April 2020, 19:00 HKT/SGT
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출처: Novotech
노보텍의 코로나19 임상시험 클라이언트, 아시아태평양 지역의 새로운 패스트트랙 심의과정의 혜택을 누리다

시드니, Apr 28, 2020 - (ACN Newswire)  - 아시아·태평양 지역 최대의 바이오테크 전문 임상 시험 수탁 기관인 노보텍은 아·태 지역 내 많은 국가들이 치료제 및 백신 후보에 대한 신속 심의를 통해 클라이언트의 코로나19 임상시험을 신속하게 처리하기 위한 패스트트랙 절차를 실시하고 있다고 밝혔다.




노보텍 클라이언트의 코로나19 임상시험은 최근 한국에서 9일 만에 승인되었다.

한국의 식품의약품안전처(식약처)는 구체적인 시한을 정해 코로나19 치료제 및 백신 시험의 심의 과정을 신속하게 처리하기 위한 “GO-expedite” 프로그램을 발표했다.

한국 외에도 여러 국가들이 코로나19 임상 시험 검토에 패스트트랙을 도입한 상태이다.
-- 인도: 업무일 기준 10일 이내에 심사/승인
-- 태국: 업무일 기준 15일 이내에 심사/승인
-- 말레이시아: 업무일 기준 20일 이내에 심사/승인

노보텍의 김윤이 아시아 총괄사장은 이러한 중요한 연구를 지원하기 위한 아·태 지역내의 빠른 대응을 보게 되어 기쁘게 생각한다고 하였다.

“바이오테크 의뢰자의 아·태 지역 내 임상시험 수요가 증가하고 있는데, 이는 이 지역에서 가능한 속도와 품질 덕분이라고 생각합니다. 이 신속 심의 과정은 코로나19치료제 개발 경쟁에 박차를 가할 것입니다.”

아시아·태평양 지역 임상시험 환경의 최신 정보는 당사 데이터 게시판(매주 업데이트)에서 확인할 수 있다.
코로나19 아시아·태평양 지역 데이터 게시판을 여기에서 확인하고 다운로드할 수 있다. https://novotech-cro.com/covid-19-notice

노보텍(Novotech) 개요(https://novotech-cro.com)
시드니에 본사를 둔 노보텍은 국제적으로 널리 알려진 풀타임 계약제 임상시험수탁기관(CRO)이다. 임상 모니터링에 주된 초점을 두는 노보텍은 아시아 태평양 지역에 걸쳐 수백건에 달하는 1~4상 임상실험에서 성공을 거둔 바 있다.

노보텍은 타당성 검토, 윤리위원회 및 규제당국 제출 건, 데이터 관리, 통계 분석, 의학적 모니터링, 안전 서비스, 중앙임상검사소 서비스, ICH 요건에 대한 보고서 작성, 프로젝트 및 벤더 관리 등을 포함한 모든 종류의 임상실험 단계 및 치료유형에 걸쳐 임상개발 서비스를 제공하고 있다. 아시아 태평양 지역에서 노보텍은 모든 주요 지역시장에 걸쳐 임상실험 진행을 포함한 다양한 부문에서 활동을 전개하고 있다. 노보텍은 또한 회사의 전략적 파트너 네트워크를 통해 전세계에 걸쳐 활동 영역을 넓히고 있다. 아태지역에서의 노보텍의 탄탄한 입지는 지역 내 모든 핵심 시장의 임상시험을 담당하고 있다는 데서도 잘 드러난다. 노보텍은 전략적 제휴 네트워크를 통해 전 세계로 영향력을 넓히고 있다.
RFP 문의: https://novotech-cro.com/talk-to-an-expert에서 양식을 다운로드 받아 기입할 것

미디어 콘텐츠
수잔 피츠패트릭-나피에 (Susan Fitzpatrick-Napier)
[email protected]
호주: +61 2 8218 2144
미국: +1 415 951 3228
아시아: +65 3159 3427

Apr 28, 2020, 19:00 HKT/SGT
화제 Press release summary

섹터 健康与医药
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